作者：申海晶

来源：健识局（jianshiju01）

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重点监控将在1年内席卷全国。

11月18日，中国政府网转发《国务院医改小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》要求各省份，要在2019年12月底前，制定出台省级重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)并公布，2020年12月底前全面建立重点药品监控机制。

这意味着，临床用药的重点监控风暴将很快席卷全国。

自2019年7月，国家卫健委发布首批重点监控合理用药目录以来，至今已有广西、湖北、浙江、安徽、新疆、山西等省份和部分城市，以及至少8家医疗机构跟进重点监控目录，被重点监控的品种增至193个。

同时，从江苏省苏州市此前发布新政看，基于合理用药，纳入重点监控目录的品种还面临强制清退的风险。(详见>>《强制清退!重点监控品种再受冲击，大批知名药企业绩压力升级》)

健识局在国务院的上述通知中也发现了类似内容，即不合理使用的重点监控品种面临被调出临床用药目录的风险。这也意味着大批昔日畅销药不仅市场受限，还随时可能被踢出市场。

在市场终端，重点监控的效果已经显现。国家版首批20个重点监控品种直接涉及的20家上市公司中，目前已有康恩贝、舒泰神、赛隆、海特等，业绩出现了不同程度的下滑。未来在重点监控逐渐形成制度，临床合理用药加强的情况下，越来越多企业将业绩承压。

3家医院跟进

193个药品被重点监控

重点监控品种持续增加。

11月11日，广西防城港市第一人民医院发布重点监控合理用药目录，相比国家版目录，增加了骨瓜提取物、鹿瓜多肽、斑蝥酸钠维生素、脂溶性维生素(II)、甘露聚糖肽等药品。

11月7日，山西省临汾市永和县人民医院第一批重点监控合理用药目录及实施细则公布。与国家版相比，增加5类药，包括：质子泵抑制剂(包括奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑等)、银杏叶提取物、丹红注射液、复方苦参注射液、醒脑静注射液。

同日，广西南宁市武鸣区妇幼保健院第一批重点监控合理用药目录公布。这一目录只有两个国家版收录品种——单唾液酸四己糖神经节苷酯注射液和注射用鼠神经生长因子，其他23个品种均为新增，包括注射用还原型谷胱甘肽钠等。

此前已有至少广西、湖北、新疆、山西、海南、陕西、山东、广东、江苏等20个省份，江苏苏州、河北衡水、广东东莞、黑龙江大庆等13个城市，以及青岛市市立医院、河北省医科大学第二医院等5家医院发布了重点监控目录，加上11月份新增的3家医院重点监控品种，目前被重点监控品种数已增至193个(翻至文后，查看193个遭重点监控品种详情)。

在国务院发文的基础上，可以预见，未来的40天，尚未发布重点监控目录的省份，将非常忙碌的。而截至2020年12月底建立起重点监控制度的命令，也将使重点监控由风暴进入常态，越来越多疗效不确切却销量畸高的药品将临床受限。

合理用药主导

大批畅销药品面临大清退

同时，需要注意的是，国务院的上述通知中还提到，各地要加强医疗机构用药目录管理和规范，指导推动各级各类医疗机构及时调整优化用药目录，促进合理用药。2020年，综合医改试点省份要率先启动改革并取得实质性进展。

这意味着，在重点监控指挥棒下，易滥用的药品，特别是重点监控品种将面临直接被优化出医院用药目录的风险。

事实上，10月12日，江苏省苏州市卫健委已经发文部署清退重点监控品种事宜。根据该市规定，用药不合理问题突出的品种，将面临限期整改、及时清除相关医疗机构药品供应目录等处罚。

上述消息已经在业界引起了巨大反响。而在国务院政策支持下，未来苏州经验或也将复制全国，也就是说，纳入重点监控品种不仅市场受限，还可能直接失去大片市场份额。

此前陆续发布的第三季度报显示，大批有产品进入国家版目录的企业业绩已经受到影响。由于鼠神经生长因子被纳入重点监控，舒泰神、海特制药、赛隆药业等业绩已经出现大幅下滑，特别是赛隆药业，第三季度净利润降幅达到110.33%。

康恩贝也发布业绩报告称，2019年前三季度归属上市公司股东的净利润为4.74亿元，比上年下滑了38.77%。旗下子公司贵州拜特公司由于主打产品丹参川芎嗪注射液被纳入重点监控销量下滑是其中重要原因之一。

为此，康恩贝还对贵州拜特公司51%股权而形成的商誉进行了减值测试，并最终做出计提商誉减值准备7912.76万元的决策。

在此基础上，分析人士认为，2020年，在重点监控范围持续扩大以及基于合理用药的强制清退制度在越来越多省市落地，医药行业受到的影响将更加直接。

编：Hilary

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